L’incontro dovrebbe attirare più di 10.000 partecipanti

I partecipanti alla riunione possono aspettarsi di sentire parlare di approcci immunologici e di nuovi obiettivi per il trattamento antivirale, ha detto. "Alcuni di loro mostrano una promessa" ma ha avvertito che non molto è pronto per la prima serata.

Gli organizzatori hanno setacciato un file "registrare il numero di abstract" per selezionare poco più di 2.000 presentazioni, ha detto Lok. L’incontro dovrebbe attirare più di 10.000 partecipanti.

"Non puoi mai vedere e ascoltare tutto ciò che vuoi," lei disse. "C’è solo troppo."

Per dare una mano, gli organizzatori hanno programmato due sessioni conclusive il 15 novembre, l’ultimo giorno della riunione. Il primo è l’annuale "Debriefing sull’epatite," che per anni è stata completamente dominata dall’HCV, ma quest’anno avrà un mandato più ampio.

Inoltre, c’è una sessione complementare, il "Debriefing di epatologia clinica," che tenterà di concludere la ricerca non sull’epatite presentata qui.

Questo articolo è una collaborazione tra MedPage Today e:

BOSTON – L’interferone alfa-2a pegilato è efficace nei bambini e negli adolescenti con epatite cronica B (HBV), un ricercatore riportato qui, ed è anche ben tollerato.

In uno studio randomizzato di fase IIIB in aperto che ha coinvolto 161 bambini e adolescenti con HBV, la sieroconversione dell’HBeAG allo stato di portatore inattivo era 4 volte più probabile con la terapia con interferone rispetto a nessun trattamento, secondo Stefan Wirth, MD, del Centro medico HELIOS di Wuppertal, Germania.

Punti d’azione

Si noti che questo studio è stato pubblicato come abstract e presentato a una conferenza. Questi dati e conclusioni dovrebbero essere considerati preliminari fino alla pubblicazione in una rivista peer-reviewed.

La scoperta ha da allora significative implicazioni cliniche "non esiste un’opzione di trattamento affidabile in grado di curare l’epatite B cronica," Wirth ha detto ai partecipanti alla riunione annuale dell’American Association for the Study of Liver Diseases.

Spostare i bambini con HBV cronico HBeAG positivo immuno-attivo ma senza fibrosi o cirrosi avanzata allo stato di portatore inattivo ha il potenziale per ridurre gravi complicazioni a lungo termine, come cirrosi, cancro al fegato, insufficienza epatica e altre condizioni come la malattia renale e anemia.

Nel cosiddetto studio Peg-B-Active, Wirth e colleghi miravano a valutare sia l’efficacia che la sicurezza dell’interferone alfa-2a pegilato (PegIFN) in pazienti di età compresa tra 3 e 18 anni rispetto a un gruppo di controllo non trattato.

Per essere inclusi nello studio, i pazienti dovevano essere sottoposti a biopsia epatica negli ultimi due anni e aminotransferasi persistentemente elevate. I pazienti con cirrosi sono stati esclusi.

I ricercatori hanno randomizzato i partecipanti in tre gruppi. Quelli senza fibrosi avanzata sono stati randomizzati su un rapporto 2: 1 a 48 settimane di PegIFN o a un gruppo di controllo non trattato. Dieci bambini con fibrosi avanzata non sono stati inclusi nella randomizzazione ma sono stati semplicemente trattati con PegIFN.

L’endpoint primario dello studio era la sieroconversione HBeAG a 24 settimane dopo il completamento del trattamento. Questo è un endpoint importante nel trattamento dell’HBV cronico perché la sieroconversione è associata a tassi più bassi di progressione della malattia verso cirrosi e cancro del fegato e migliori tassi di sopravvivenza.

A 24 settimane di follow-up Wirth ei suoi colleghi hanno scoperto che il 25,7% dei bambini trattati ha raggiunto la sieroconversione (95% CI, 17,6-35,4%) rispetto al 6% dei bambini non trattati (95% CI, 1,3-16,6%). I bambini con fibrosi avanzata hanno avuto risultati di sicurezza ed efficacia simili al gruppo di trattamento principale, ha riferito.

I ricercatori hanno anche suddiviso i risultati per sottogruppi, come età e livelli di transaminasi.

"Sono rimasto un po ‘sorpreso dal fatto che il gruppo più giovane abbia risposto meglio del gruppo più anziano," Wirth ha detto, riferendosi a una scoperta che il 30% dei bambini sotto i 12 anni trattati con PegIFN ha raggiunto la sieroconversione, rispetto al 21% dei bambini più grandi.

Per quanto riguarda i risultati riguardanti la sicurezza del trattamento con PegIFN nei bambini, i ricercatori hanno scoperto che il numero di eventi avversi "era coerente con il profilo di sicurezza stabilito di PegIFN."

Nel gruppo di trattamento principale di 101 pazienti, gli eventi avversi includevano piressia (49%), cefalea (30%), dolore addominale (19%), sintomi influenzali (15%), tosse (14%), vomito (14%), Aumento di ALT (10%), aumento di AST (10%), astenia (10%) ed eruzione cutanea (10%).

Ci sono stati sei casi di eventi avversi gravi che hanno portato a una modifica della dose, ma solo uno ha concluso il trattamento.

"L’ottima notizia è che oltre il 90% dei pazienti (trattati con PegIFN) ha ricevuto la dose e la durata previste," Fece notare Wirth.

I ricercatori hanno anche esaminato i tassi di inibizione della crescita e depressione, che sono anche rischi associati ai trattamenti con interferone.

Le variazioni dei punteggi Z di altezza e peso aggiustati per età (variazioni medie di -0,099 e -0,214 rispettivamente) alla fine del trattamento erano "minimo," Wirth ha detto. "E non c’erano problemi con la depressione."

L’efficacia di PegIFN nei bambini con infezione da HBV cronica immuno-attiva "è stato dimostrato per l’endpoint primario di efficacia e per tutti gli endpoint secondari nel gruppo di controllo non trattato," Wirth ha concluso. "E i dati sulla sicurezza clinica erano coerenti con il profilo di sicurezza noto e stabilito di PegIFN alfa 2a senza che siano stati identificati nuovi segnali di sicurezza."

Divulgazioni

Wirth non ha segnalato alcun supporto esterno per lo studio. Ha detto che non aveva rivelazioni.

Fonte primaria

AASLD 2016

Fonte di riferimento: Wirth S, et al "L’interferone alfa-2a pegilato (40KD) è efficace e sicuro nel trattamento dei bambini HBeAg positivi con epatite cronica B: studio Peg-B-Active" AASLD 2016; Astratto 81.

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WASHINGTON – I pazienti afroamericani in un importante centro di trapianto di fegato nel Midwest hanno ricevuto il trapianto di fegato meno spesso rispetto alle loro controparti bianche, anche se avevano circa lo stesso grado di malattia, hanno detto i ricercatori qui.

In una coorte di 15 anni di pazienti affetti da cancro al fegato trattati in due cliniche dell’Università dell’Indiana, il 14% dei pazienti afroamericani con cancro del fegato è stato sottoposto a trapianto rispetto al 26% dei pazienti caucasici (P = 0,001), nonostante entrambi i gruppi avessero MELD simile (Modello per End-Stage Liver Disease), punteggi Child-Pugh e stadiazione BCLC (Barcelona Clinic Liver Cancer), Lauren Nephew, MD, patologa dei trapianti presso l’Indiana University di Indianapolis, e colleghi hanno detto in un poster di presentazione all’incontro annuale del Associazione americana per lo studio delle malattie del fegato.

"[Il motivo] non è chiaro esattamente erogan perché sia," disse Nipote. "Si potrebbe pensare [era perché i pazienti neri erano più malati], ma i nostri dati non lo suggeriscono … e non abbiamo visto molte differenze in termini di stadio del tumore."

La nipote ha detto di aver iniziato ad approfondire le cartelle dei pazienti, esaminando i pazienti che soddisfacevano i criteri di trapianto ma non erano stati trapiantati, per vedere perché ciò non si è verificato. "Le persone hanno paura? Sono disinformati, non interessati? Vengono offerti trapianti? Si tratta di un [problema] del fornitore in cui non vengono indirizzati, o vengono indirizzati e poi rifiutano, o ci sono ostacoli lungo il percorso," come problemi assicurativi? "Abbiamo la capacità di immergerci davvero e vedere cosa è successo."

Le disparità sono state notate in precedenza tra i gruppi etnici nella prevalenza, nel trattamento e nella mortalità delle malattie epatiche, hanno notato i ricercatori nel loro poster. Per esplorare ulteriormente la questione, hanno utilizzato il registro del cancro dell’Indiana per analizzare i dati su tutti i pazienti affetti da cancro al fegato trattati in due grandi centri sanitari dell’Università dell’Indiana da gennaio 2000 a giugno 2014. Il gruppo di 1.250 pazienti comprendeva 1.032 caucasici, 164 afroamericani, 24 asiatici e 22 ispanici; sei pazienti sono stati elencati come "altro" e due come "sconosciuto."

I pazienti caucasici erano leggermente più vecchi dei pazienti afroamericani (età media 62 anni per i caucasici contro 60 anni per gli afroamericani). C’era una percentuale più alta di donne nel gruppo afroamericano (30% contro 26%) e una maggiore prevalenza di ipertensione (64% contro 54%).

Gli afroamericani avevano anche una maggiore incidenza di cirrosi (92% contro 88%) e la loro dimensione media del tumore era maggiore (5,30 cm contro 4,86 ​​cm). C’era anche una maggiore prevalenza di abuso di alcol nel gruppo afroamericano (59% contro 42%, p

D’altra parte, l’indice di massa corporea medio era leggermente inferiore nel gruppo afroamericano (27 contro 29) e c’era una minore incidenza di diabete (37% contro 38%).

I punteggi medi MELD erano simili in entrambi i gruppi, a 13,59 per gli afroamericani e 12,45 per i bianchi. In termini di punteggi BCLC, un po ‘più di pazienti afroamericani è stato valutato come stadio A (27% contro 25%) e meno erano allo stadio B (8% contro 13%). Anche l’eziologia della malattia era diversa in ciascun gruppo, con l’83,4% degli afroamericani con diagnosi di epatite virale, rispetto al 51,5% dei caucasici.

In termini di trattamento, più pazienti afro-americani hanno ricevuto cure palliative o hospice (31% contro 20%, P = 0,001), e meno sono stati sottoposti a resezione dei loro tumori, per i quali c’era una tendenza verso la significatività (10% contro 16%, P = 0,063). La sopravvivenza globale era simile al 27% per gli afroamericani e al 29% per i caucasici.

I risultati di questo studio sono sorprendenti, ha detto Therese Bittermann, MD, borsista di epatologia dei trapianti presso l’Università della Pennsylvania a Philadelphia. "Questa domanda sul perché i tassi di trapianto siano così inferiori è una scoperta davvero interessante … è una differenza piuttosto significativa tra i due."

Questa scoperta potrebbe portare a ulteriori ricerche su altri gruppi etnici, ha aggiunto. "Vale la pena esplorare anche altre etnie; alcune parti del paese hanno più popolazioni ispaniche, e forse hanno una ripartizione simile – oppure no. Si tratta di trovare cose su cui agire per migliorare l’assistenza" per qualsiasi gruppo all’interno della comunità dei trapianti, ha aggiunto.

Divulgazioni

Nipote non ha avuto rivelazioni.

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SAN FRANCISCO – Dare tenofovir a donne in gravidanza con alti livelli di virus dell’epatite B può ridurre la trasmissione ai bambini, hanno riferito i ricercatori qui.

In uno studio controllato randomizzato in Cina, le madri con cariche virali superiori a 200.000 UI / ml a cui è stato somministrato tenofovir a partire dalle settimane da 30 a 32 di gestazione hanno avuto una trasmissione meno virale ai loro bambini, secondo Calvin Pan, MD, del NYU Langone Medical Center.